Listado normas relacionadas
ANSI/ASIS/RIMS RA.1-2015 Evaluación de riesgos
Activo
Este estándar proporciona orientación para el desarrollo y sostenimiento
de un programa de apreciación del riesgo consistente y efectivo,
incluyendo principios, gestión de un programa global de apreciación del
riesgo, y realización de apreciaciones concretas del riesgo, junto con
la confirmación de las competencias de los apreciadores de riesgos y
comprensión de los sesgos. Este estándar describe un programa de
apreciación del riesgo y apreciaciones concretas bien definidas que
proporcionan el fundamento para el proceso de gestión del riesgo. Sus
siete anexos proporcionan orientación adicional para aplicar
apreciaciones del riesgo y tratamientos potenciales.
Configuración y usos de un mapa de procesos
Activo
La gestión por procesos tiene entre sus elementos de desarrollo la
creación del mapa de procesos, que puede utilizarse como guía en el
desarrollo de iniciativas para mejorar la gestión o como apoyo y
consulta. Este libro muestra cómo se puede crear y configurar de
manera óptima un mapa de procesos, de modo que se convierta en un
referente completo y plenamente desarrollado de la actividad ejecutada,
donde la organización pueda verse reflejada e identificada. Asimismo,
explica detalladamente cómo hacer de ellos una herramienta muy útil para
el desarrollo de propuestas como, por ejemplo, la gestión del riesgo
operacional, la integración de sistemas de gestión o la medición de
resultados y rendimientos asociados a los procesos y al negocio, que
pueden ser considerados como indicadores clave del desempeño (KPI).
Guía para la aplicación de UNE-EN ISO 13485:2016
Activo
Dirigida a empresas implicadas en la cadena de suministro de un producto
sanitario, es decir, fabricantes, importadores, distribuidores,
proveedores de servicios o representantes autorizados. También su
lectura es recomendable para autoridades reguladoras y entidades de
certificación relacionadas con la conformidad con ISO 13485. Esta
publicación da recomendaciones claras sobre la implantación de la UNE-EN
ISO 13485:2016, con la que las empresas del sector podrán afianzar su
posicionamiento como cumplidoras de las leyes y reglamentos de la
industria sanitaria.
ISO 14001 – Key benefits
Activo
Ayuda a las organizaciones a mejorar su rendimiento medioambiental
mediante un uso más eficiente de los recursos y la reducción de las emisiones.
Comercialización de productos sanitarios
La crisis sanitaria provocada por el SARS-CoV-2 ha generado
en el mercado español una demanda muy por encima de la habitual
de determinados productos sanitarios como, por ejemplo,
mascarillas quirúrgicas, guantes, test de diagnóstico in vitro,
termómetros, etc.
En España, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) es la responsable de la verificación de estos requisitos en el momento de la importación de los productos. Esta verificación se realiza en la llegada de la mercancía a la aduana, mediante el control que llevan a cabo los servicios de inspección de las áreas funcionales de Sanidad de las delegaciones del Gobierno.
Según el procedimiento habitual, se debe cumplir una serie de requisitos para autorizar la importación. Los productos deben poseer el marcado CE, haber seguido el procedimiento de evaluación de la conformidad correspondiente y que el importador disponga de licencia previa de funcionamiento como importador. Asimismo estos productos deben darse de alta en el registro de comercialización de la AEMPS y en la base de datos europea EUDAMED.
Este curso proporcionará al participante información detallada sobre cómo importar y comercializar productos sanitarios en España. Se hablará del marco legislativo en la Union Europea, comentando cuales son los puntos en común en el mercado UE pero hablando específicamente de los requisitos que marca el mercado español. El curso hará hincapié en los pasos para importar, certificados requeridos, de acuerdo a la legislación vigente. El curso ayudará a los participantes a iniciarse en el proceso de importar productos sanitarios de países extracomunitarios.
En España, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) es la responsable de la verificación de estos requisitos en el momento de la importación de los productos. Esta verificación se realiza en la llegada de la mercancía a la aduana, mediante el control que llevan a cabo los servicios de inspección de las áreas funcionales de Sanidad de las delegaciones del Gobierno.
Según el procedimiento habitual, se debe cumplir una serie de requisitos para autorizar la importación. Los productos deben poseer el marcado CE, haber seguido el procedimiento de evaluación de la conformidad correspondiente y que el importador disponga de licencia previa de funcionamiento como importador. Asimismo estos productos deben darse de alta en el registro de comercialización de la AEMPS y en la base de datos europea EUDAMED.
Este curso proporcionará al participante información detallada sobre cómo importar y comercializar productos sanitarios en España. Se hablará del marco legislativo en la Union Europea, comentando cuales son los puntos en común en el mercado UE pero hablando específicamente de los requisitos que marca el mercado español. El curso hará hincapié en los pasos para importar, certificados requeridos, de acuerdo a la legislación vigente. El curso ayudará a los participantes a iniciarse en el proceso de importar productos sanitarios de países extracomunitarios.
El esquema de certificación FSSC 22000
FSSC 22000 es un Esquema
de Certificación
de Seguridad
Alimentaria reconocido por Global Food Safety
Initiative (GFSI). Se basa
en la integración de la norma ISO 22000 con las
especificaciones técnicas ISO/TS 22002 para Programas
de Prerrequisitos del sector correspondiente (producción de
alimentos, piensos para alimentación animal, fabricación de
envases para la industria alimentaria, transporte y
almacenamiento de alimentos, catering).
También incluye una serie de requisitos adicionales de GFSI, relativos a especificaciones para servicios, supervisión del personal, gestión de materiales de entrada, food defense, prevención del fraude, gestión de alérgenos, etiquetado, control ambiental.
Adaptación a la Norma ISO 56001
La norma internacional ISO 56001, publicada en septiembre de
2024, impulsa una visión proactiva, sistemática y profesional de
la gestión de la innovación. Aplicable a todo tipo de
organizaciones, esta norma refuerza los principios de innovación
en alineación con la mejora continua basada en el ciclo PDCA (Plan-Do-Check-Act).
Muchas organizaciones ya han implementado sistemas de gestión
de I+D+i basados en la norma UNE 166002. Aunque ambas normas
comparten una filosofía de mejora continua, la adaptación a la ISO
56001 requiere un conocimiento profundo de los nuevos enfoques y
principios que destacan la generación o redistribución de valor
como eje central.
Este curso proporciona los conocimientos necesarios para
acompañar a los participantes en la transformación de sus sistemas
de gestión de I+D+i, facilitando el proceso de certificación bajo
el nuevo estándar de la ISO 56001.
El marco de aplicación de Compliance
En un entorno de creciente presión regulatoria, las empresas y
organizaciones se ven sometidas al cumplimiento de una serie de
obligaciones que proceden, no solo del marco jurídico de
aplicación, sino de otras normas y estándares sectoriales u
obligaciones que derivan de relaciones
contractuales.
Paralelamente, las empresas desarrollan sus propios requerimientos internos orientados a elaborar y mantener una cultura de integridad que permita demostrar su compromiso con el cumplimiento de las expectativas de clientes, proveedores, trabajadores y otros terceros interesados.
En este marco, Compliance se entiende como el resultado del cumplimiento con todo un catálogo de obligaciones, no limitado necesariamente a normas de carácter jurídico.
La gestión de Compliance surge así como una función independiente dentro de la organización que, por su carácter transversal y por el gran número y complejidad de obligaciones, requiere recursos y metodologías específicas.
Con el objeto de dar respuesta a esta necesidad, se han publicado una serie de normas que proporcionan a las organizaciones un marco para la gestión de compliance.
Con este curso conocerá el contexto y el marco de actuación de compliance en las organizaciones como base para la implantación de programas y sistemas de gestión de cumplimiento.
Paralelamente, las empresas desarrollan sus propios requerimientos internos orientados a elaborar y mantener una cultura de integridad que permita demostrar su compromiso con el cumplimiento de las expectativas de clientes, proveedores, trabajadores y otros terceros interesados.
En este marco, Compliance se entiende como el resultado del cumplimiento con todo un catálogo de obligaciones, no limitado necesariamente a normas de carácter jurídico.
La gestión de Compliance surge así como una función independiente dentro de la organización que, por su carácter transversal y por el gran número y complejidad de obligaciones, requiere recursos y metodologías específicas.
Con el objeto de dar respuesta a esta necesidad, se han publicado una serie de normas que proporcionan a las organizaciones un marco para la gestión de compliance.
Con este curso conocerá el contexto y el marco de actuación de compliance en las organizaciones como base para la implantación de programas y sistemas de gestión de cumplimiento.
El Ecodiseño y la Economía Circular. La Norma ISO 14006
En la sociedad hay una preocupación creciente por el respeto al
medio ambiente y el cuidado del planeta. Cada día más personas
tienen en cuenta el comportamiento ambiental de las empresas en sus
decisiones de compra. Para las empresas ha pasado a ser una
necesidad ecodiseñar sus productos. Adquiere los conocimientos
básicos necesarios para aplicar el Ecodiseño, de una manera eficaz y
eficiente, en tus actividades profesionales, sacándole el máximo
partido a los esfuerzos realizados, que pueden mostrarse a los
clientes (empresa o consumidor) mediante las ecoetiquetas.
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URL del producto:
https://aenorportalesweb-uat.lxc.liferay.com/web/tienda/e/{friendlyURL_display-page-template}/{ClassNameId-CPDefinition}/{CPDefinition ID (Field: product.id)}
por ejemplo: https://aenorportalesweb-uat.lxc.liferay.com/web/tienda/e/producto-tienda/30025/${cpDefinitionId}
Nombre producto:
A guide to good practice – Principles and practices in product regulation and market surveillance
URL producto tienda:
{"nofollow":true,"url":"https://tienda-uat.aenor.com/e/normas-relacionadas/30025/13528558"}
CPDefinitionId producto:
13528558
CProductId producto:
13528559
