DIN EN ISO 10993-23/A1:2024-10
Biological evaluation of medical devices - Part 23: Tests for irritation - Amendment 1: Additional in vitro reconstructed human epidermis models (ISO 10993-23:2021/DAM 1:2024); German and English version EN ISO 10993-23:2021/prA1:2024 / Note: Date of issue 2024-09-06
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2026-03-01
Anulada
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|---|---|
| Fecha cancelación: | 2026-03-01 |
| Idiomas disponibles: | Alemán, Inglés |
| Resumen: | This document specifies the procedure for the assessment of medical devices and their constituent materials with regard to their potential to produce irritation. The tests are designed to predict and classify the irritation potential of medical devices, materials or their extracts according to ISO 10993-1 and ISO 10993-12. Dieses Dokument legt die Verfahren für die Bewertung von Medizinprodukten und ihre wesentlichen Materialien im Hinblick auf ihr Potenzial Reizungen hervorzurufen. Die Prüfungen sind so aufgebaut das Irritationspotenzial von Medizinprodukten, Materialien oder deren Extrakte entsprechend ISO 10993-1 und ISO 10993-12 vorherzusagen und zu klassifizieren. |
| Keywords: | Alloys|Biological|Biological tests|Checks|Chemical composition|Conditions|Cytotoxicity|Dental equipment|Dental instruments|Evaluations|Extracts|Implants (surgical)|In vitro|In vivo|Interpretations|Irritant effect|Irritants|Irritation|Materials|Medical devices|Medical equipment|Medical products|Particles|Patterns|Polymers|Production|Selection|Skin (body)|Specification (approval)|Surfaces|Surgical equipment|Surgical implants|Surgical instruments|Testing |
| ICS: | 11.100.20 - Evaluación biológica de productos sanitarios |
| CTN: | |
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Equivalencia Internacional |
Idéntica ISO 10993-23 DAM 1 (2024-09) |
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Reemplazo Normas |
Es reemplazada por DIN EN ISO 10993-23:2026-03 |
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