DIN EN ISO 11737-3:2026-03
Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 3: Bacterial endotoxin testing (ISO 11737-3:2023); German and English version prEN ISO 11737-3:2026 / Note: Date of issue 2026-02-13
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2026-03-01
En Vigor
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| Idiomas disponibles: | Alemán, Inglés |
| Resumen: | This document specifies general criteria to be applied in the determination of bacterial endotoxins on or in health care products, components or raw materials using bacterial endotoxins test (BET) methods, using amebocyte lysate reagents. This document is not applicable to the evaluation of pyrogens other than bacterial endotoxins. Other endotoxin detection methodologies are not included. This document does not address setting specific endotoxin limit specifications. |
| Keywords: | Bacteria|Bacterial|Definitions|Endotoxins|Health protection|Medical equipment|Medical sciences|Methods|Microbiology|Sterilization (hygiene)|Sterilizers|Sterilizing apparatus|Testing |
| ICS: | 11.080.01 - Esterilización y desinfeccion en general, 07.100.10 - Microbiología médica |
| CTN: | |
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Equivalencia Internacional |
Idéntica prEN ISO 11737-3 (2026-01) Idéntica ISO 11737-3:2023 |
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