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DIN EN ISO 13408-3:2011-09

Aseptic processing of health care products - Part 3: Lyophilization (ISO 13408-3:2006); German version EN ISO 13408-3:2011

Fecha edición: 2011-09-01
En Vigor
Idiomas disponibles: Inglés, Alemán
Resumen: This part of ISO 13408 specifies requirements for, and offers guidance on, equipment, processes, programs and procedures for the control and validation of lyophilization as an aseptic process. It does not address the physical/chemical objectives of a lyophilization process.

Keywords: Aseptic|CE marking|Clean rooms|Cleaning|Containers|Definitions|Freeze-drying|Guide books|Health services|Insulators|Maintenance|Medical devices|Medical equipment|Medical products|Medical sciences|Medical technology|Occupational medicine|Personnel|Processing|Public health protection|Quality assurance|Quality management|Specification (approval)|Sterile|Sterility|Sterilization (hygiene)|Surveillance (approval)|Validation
ICS: 11.080.01 - Esterilización y desinfeccion en general
CTN:

Equivalencia Internacional

Idéntica EN ISO 13408-3:2011

Idéntica ISO 13408-3:2006

Reemplazo Normas

Reemplaza a DIN EN 13824:2005-02

Reemplaza a DIN EN ISO 13408-3:2011-01

El libro en palabras del autor

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