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DIN EN ISO 21649:2023-06

Needle-free injection systems for medical use - Requirements and test methods (ISO 21649:2023); German version EN ISO 21649:2023

Fecha edición: 2023-06-01
En Vigor
Idiomas disponibles: Inglés, Alemán
Resumen: This International Standard applies to safety and performance and testing requirements for single-use and multiple-use needle-free injection systems intended for human use in clinics and other medical settings and for personal use by patients. The dose chamber of the injection system is often disposable and intended to be replaced after either a single use or a limited number of uses. It is sometimes separable from the injection mechanism and often termed a "cartridge", "ampoule", "syringe", "capsule" or "disc". In contrast, the dose chamber also may be a permanent internal chamber designed to last through the claimed life of the device.

Keywords: Definitions|Disposable|Disposables|Drug administration|Equipment for single use|Injection instruments|Injections|Injectors|Inspection|Instructions for use|Marking|Measuring uncertainty|Medical devices|Medical equipment|Medical products|Medical sciences|Reuse|Specification (approval)|Testing|Testing conditions
ICS: 11.040.20 - Equipo de transfusión, perfusión e inyección
CTN:

Equivalencia Internacional

Idéntica EN ISO 21649:2023

Idéntica ISO 21649:2023

Reemplazo Normas

Reemplaza a DIN EN ISO 21649:2010-01

Reemplaza a DIN EN ISO 21649:2022-03

El libro en palabras del autor

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