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Fecha edición:	2020-05-01 En Vigor
Idiomas disponibles:	Inglés, Alemán
Resumen:	This document specifies requirements for single use, gravity feed infusion sets for medical use in order to ensure their compatibility with containers for infusion solutions and intravenous equipment. Secondary aims of this document are to provide guidance on specifications relating to the quality and performance of materials used in infusion sets and to present designations for infusion set components.
Keywords:	Bioassay\|Biological tests\|Chemical properties\|Compatibility\|Designations\|Disposable\|Equipment for single use\|Gravity-fed infusion\|Inspection\|Labelling\|Marking\|Materials\|Medical devices\|Medical equipment\|Medical products\|Medical sciences\|Packages\|Parenteral infusion equipment\|Physical properties\|Safety\|Safety requirements\|Specification\|Specification (approval)\|Testing\|Tightness\|Volume flow rate
ICS:	11.040.20 - Equipo de transfusión, perfusión e inyección
CTN:
Equivalencia Internacional	Idéntica EN ISO 8536-4:2020 Idéntica ISO 8536-4:2019
Reemplazo Normas	Reemplaza a DIN EN ISO 8536-4:2013-07 Reemplaza a DIN EN ISO 8536-4:2018-04

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