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DIN EN ISO 8637-1:2020-10

Extracorporeal systems for blood purification - Part 1: Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators (ISO 8637-1:2017); German version EN ISO 8637-1:2020

Fecha edición: 2020-10-01
En Vigor
Idiomas disponibles: Inglés, Alemán
Resumen: This standard specifies requirements for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators, hereinafter collectively referred to as "the device", for use in humans. This standard is not applicable to: - extracorporeal blood circuits; - plasmafilters; - haemoperfusion devices; - vascular access devices; - blood pumps; - pressure monitors for the extracorporeal blood circuit; - air detection devices; - systems to prepare, maintain or monitor dialysis fluid; - systems used to perform haemodialysis, haemodiafiltration, haemofiltration or haemoconcentration; - reprocessing procedures and equipment. NOTE: Requirements for the extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters are specified in ISO 8637-2.

Keywords: Biological hazards|Blood|Blood cleansing|Definitions|Dialysis|Dimensions|Extracorporeal|Features|Haemodiafiltration|Haemodialysers|Haemodialysis equipment|Haemofiltration|Marking|Mechanical properties|Medical devices|Medical equipment|Medical sciences|Safety|Specifications|Testing
ICS: 11.040.20 - Equipo de transfusión, perfusión e inyección
CTN:

Equivalencia Internacional

Idéntica EN ISO 8637-1:2020

Idéntica ISO 8637-1:2017

Reemplazo Normas

Reemplaza a DIN EN ISO 8637:2014-03

Reemplaza a DIN EN ISO 8637-1:2016-05

El libro en palabras del autor

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