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DIN ISO 8536-6:2026-01

Infusion equipment for medical use - Part 6: Freeze drying closures for infusion bottles (ISO 8536-6:2025); Text in German and English / Note: Date of issue 2025-12-12

Fecha edición: 2026-07-01
En Vigor
Idiomas disponibles: Alemán, Inglés
Resumen: This part of ISO 8536 specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling for the type of closure for infusion bottles, as described in ISO 8536-1, which are used in connection with the freeze drying (or lyophilization) of drugs and biological materials.The dimensional requirements are not applicable to barrier-coated closures.Closures specified in this part of ISO 8536 are intended for single use only.

Keywords: Bottle closures|Closures|Definitions|Dimensions|Disposable|Elastomers|Equipment for single use|Freeze-drying|Infusion bottles|Infusion containers|Infusions|Marking|Materials|Medical equipment|Medical sciences|Medical technology|Moisture|Parenteral infusion equipment|Permeability|Portals|Resistance|Specification (approval)|Stoppers|Storage|Vulcanized rubber
ICS: 11.040.20 - Equipo de transfusión, perfusión e inyección
CTN:

Equivalencia Internacional

Idéntica ISO 8536-6:2025

El libro en palabras del autor

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