ISO 1135-4:2025

This document specifies requirements for single use transfusion gravity sets for medical use to ensure their compatibility with containers for blood and blood components as well as with intravenous equipment.

It also provides guidance on specifications relating to the quality and performance of materials used in transfusion sets, presents designations for transfusion set components, and ensures the compatibility of sets with a range of cellular and plasma blood components.

NOTE            In some countries, the national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over this document.

Le présent document spécifie les exigences relatives aux transfuseurs non réutilisables à alimentation par gravité à usage médical, pour assurer leur compatibilité avec les conteneurs de sang et de composants sanguins, ainsi qu'avec les dispositifs intraveineux.

Il fournit également des recommandations relatives aux spécifications de qualité et de performance des matériaux utilisés dans les transfuseurs, propose des désignations pour les composants de ces transfuseurs, et assure la compatibilité de ces appareils avec un large éventail de concentrés cellulaires et de plasma sanguin.

NOTE            Dans certains pays, la pharmacopée ou d'autres règlements nationaux sont légalement obligatoires et ont donc préséance sur le présent document.