ISO 12609-1:2021

This document specifies general requirements for operators' eye protectors for intense light source (ILS) equipment used on humans and animals for cosmetic and medical applications against excessive exposure to optical radiation in the spectral range 250 nm to 3 000 nm, with the exception of laser radiation.

This document is applicable to devices intended for patient protection during ILS procedures, except for treatment in the periorbital area. For guidance on patient eye protection during ILS procedures, see ISO/TR 22463.

For guidance on the use and selection of ILS eye protectors, see ISO 12609-2.

This document does not apply to:

—    laser protectors, for which ISO 19818-1 applies;

—    protectors for medically prescribed applications (not occupational), e.g. eye protection for severe dry eye, tints prescribed for medical conditions;

—    protectors specifically intended for protection against only solar radiation and used in non-occupational environments for which the ISO 12312 (all parts) applies;

—    protectors used with tanning equipment;

—    protectors intended to protect against ionizing radiation, e.g. X-rays, for which IEC 61331-3 applies.

Le présent document spécifie les exigences générales applicables aux protecteurs de l'œil des opérateurs dans des équipements à source lumineuse intense (SLI) utilisés sur les humains et les animaux pour des applications cosmétiques et médicales, contre une exposition excessive à des rayonnements optiques d'une plage spectrale comprise entre 250 nm et 3 000 nm, à l'exception des rayonnements laser.

Le présent document s'applique aux dispositifs destinés à la protection des patients au cours de modes opératoires impliquant des SLI, à l'exception des traitements dans la région périorbitale. Pour des recommandations relatives à la protection de l'œil des patients au cours de modes opératoires impliquant des SLI, voir l'ISO/TR 22463.

Pour des recommandations relatives à l'utilisation et au choix de protecteurs de l'œil contre les SLI, voir l'ISO 12609-2.

Le présent document ne s'applique pas:

—    aux protecteurs contre les lasers couverts par l'ISO 19818-1;

—    aux protecteurs destinés à des applications couvertes par une ordonnance médicale (à caractère non professionnel), par exemple protection de l'œil en cas de sécheresse oculaire sévère, verres teintés prescrits pour raisons médicales;

—    aux protecteurs spécifiquement conçus pour assurer une protection uniquement contre le rayonnement solaire et qui sont utilisés dans des environnements non professionnels, couverts par l'ISO 12312 (toutes les parties);

—    aux protecteurs utilisés avec des équipements de bronzage;

—    aux protecteurs conçus pour assurer une protection contre les rayonnements ionisants, par exemple les rayons X, lesquels sont couverts par l'IEC 61331-3.