ISO 13485:2016
Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes
| Fecha edición: |
2016-02-25
En Vigor
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|---|---|
| Idiomas disponibles: | Inglés, Francés |
| ICS: | 03.100.70 - Sistemas de gestión, 11.040.01 - Equipo médico en general |
| CTN: | 54892 |
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Anulaciones Normas |
Anula a ISO 13485:2003 Anula a ISO 13485:2003/Cor 1:2009 |
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Equivalencia Internacional |
Idéntica UNE-EN ISO 13485:2016 |
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Normas Conjuntas |
Trabajo conjunto ISO/TS 10303-1507:2004 |
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