ISO 16637:2016

L'ISO 16637:2016 décrit les exigences minimales permettant d'établir des programmes de surveillance professionnelle des travailleurs exposés à un risque de contamination interne par inhalation lors de l'utilisation, à des fins diagnostiques ou thérapeutiques, de radionucléides en sources non scellées dans les services de médecine nucléaire. Elle établit des principes pour l'élaboration d'objectifs et d'exigences compatibles avec les programmes de surveillance et, le cas échéant, l'estimation de la dose. Elle présente les procédures et les hypothèses considérées pour l'analyse du risque, pour la mise en place des programmes de surveillance et pour l'interprétation normalisée des données de surveillance.

L'ISO 16637:2016 traite des points suivants:

a) objectifs de la surveillance et des programmes de surveillance;

b) description des différentes catégories de programmes de surveillance;

c) critères quantitatifs pour la conduite des programmes de surveillance;

d) méthodes valables pour la surveillance et leurs critères de sélection;

e) informations à collecter pour l'élaboration d'un programme de surveillance;

f) exigences générales pour les programmes de surveillance (par exemple? limites de détection, incertitudes tolérées);

g) fréquence des mesurages;

h) procédures d'estimation dosimétrique fondées sur des niveaux de référence pour les programmes de surveillance de routine et post-incidentelle;

i) hypothèses pour le choix des paramètres influençant l'estimation dosimétrique;

j) critères pour déterminer si les résultats de la surveillance individuelle sont significatifs;

k) interprétation des résultats de la surveillance aux postes de travail;

l) incertitudes liées aux estimations de la dose et à l'interprétation des données de mesurage in vivo et d'analyse in vitro;

m) compte-rendu/documentation;

n) assurance de la qualité.

L'ISO 16637:2016 ne traite pas des points suivants:

- surveillance et dosimétrie interne pour les travailleurs exposés lors des utilisations en laboratoire de radionucléides, par exemple lors des dosages radio-immunologiques;

- surveillance et dosimétrie interne pour les travailleurs impliqués dans l'exploitation, la maintenance et l'entretien des cyclotrons TEP;

- descriptions détaillées des méthodes et techniques de mesurage;

- dosimétrie dans les cas litigieux;

- modélisation pour l'amélioration de la dosimétrie interne;

- influence potentielle d'un traitement médical de la contamination interne;

- investigation des causes ou des conséquences d'une exposition;

- dosimétrie pour les expositions par ingestion et par plaies contaminées.

ISO 16637:2016 specifies the minimum requirements for the design of professional programmes to monitor workers exposed to the risk of internal contamination via inhalation by the use of radionuclides as unsealed sources in nuclear medicine imaging and therapy departments. It establishes principles for the development of compatible goals and requirements for monitoring programmes and, when adequate, dose assessment. It presents procedures and assumptions for the risk analysis, for the monitoring programmes, and for the standardized interpretation of monitoring data.

ISO 16637:2016 addresses the following items:

a) purposes of monitoring and monitoring programmes;

b) description of the different categories of monitoring programmes;

c) quantitative criteria for conducting monitoring programmes;

d) suitable methods for monitoring and criteria for their selection;

e) information that has to be collected for the design of a monitoring programme;

f) general requirements for monitoring programmes (e.g. detection limits, tolerated uncertainties);

g) frequencies of measurements;

h) procedures for dose assessment based on reference levels for routine and special monitoring programmes;

i) assumptions for the selection of dose-critical parameter values;

j) criteria for determining the significance of individual monitoring results;

k) interpretation of workplace monitoring results;

l) uncertainties arising from dose assessments and interpretation of bioassays data;

m) reporting/documentation;

n) quality assurance.

ISO 16637:2016 does not address the following:

- monitoring and internal dosimetry for the workers exposed to laboratory use of radionuclides such as radioimmunoassay techniques;

- monitoring and internal dosimetry for the workers involved in the operation, maintenance, and servicing of PET cyclotrons;

- detailed descriptions of measuring methods and techniques;

- dosimetry for litigation cases;

- modelling for the improvement of internal dosimetry;

- the potential influence of medical treatment of the internal contamination;

- the investigation of the causes or implications of an exposure;

- dosimetry for ingestion exposures and for contaminated wounds.