ISO 16640:2021

This document focuses on monitoring the activity concentrations of radioactive gases. They allow the calculation of the activity releases, in the gaseous effluent discharge from facilities producing positron emitting radionuclides and radiopharmaceuticals. Such facilities produce short-lived radionuclides used for medical purposes or research and can release gases typically including, but not limited to ¹⁸F, ¹¹C, ¹⁵O and ¹³N. These facilities include accelerators, radiopharmacies, hospitals and universities. This document provides performance‑based criteria for the design and use of air monitoring equipment including probes, transport lines, sample monitoring instruments, and gas flow measuring methods. This document also provides information on monitoring program objectives, quality assurance, development of air monitoring control action levels, system optimisation and system performance verification.

The goal of achieving an unbiased measurement is accomplished either by direct (in-line) measurement on the exhaust stream or with samples extracted from the exhaust stream (bypass), provided that the radioactive gases are well mixed in the airstream. This document sets forth performance criteria and recommendations to assist in obtaining valid measurements.

NOTE 1 The criteria and recommendations of this document are aimed at monitoring which is conducted for regulatory compliance and system control. If existing air monitoring systems were not designed according to the performance criteria and recommendations of this document, an evaluation of the performance of the system is advised. If deficiencies are discovered based on a performance evaluation, a determination of the need for a system retrofit is to be made and corrective actions adopted where practicable.

NOTE 2 The criteria and recommendations of this document apply under both normal and off‑normal operating conditions, provided that these conditions do not include production of aerosols or vapours. If the normal and/or off-normal conditions produce aerosols and vapours, then the aerosol collection principles of ISO 2889 also apply.

Le présent document porte sur la surveillance de la concentration volumique des gaz radioactifs. Ils permettent le calcul des rejets d'activité, dans les effluents gazeux libérés par les installations produisant des radionucléides et des produits radiopharmaceutiques émetteurs de positrons. De telles installations produisent des radionucléides à courte durée de vie qui sont utilisés à des fins médicales et de recherche, et peuvent libérer des gaz incluant généralement, mais sans s'y limiter, ¹⁸F, ¹¹C, ¹⁵O et ¹³N. Ces installations comprennent les accélérateurs, les radiopharmacies, les hôpitaux et les universités. Le présent document spécifie des critères de performance pour la conception et l'utilisation d'équipements de surveillance de l'air comprenant des sondes, des lignes de transport et des instruments de surveillance des échantillons, ainsi que des méthodes de mesure de débit d'air. Il fournit également des informations couvrant les objectifs des programmes de surveillance, l'assurance qualité, l'élaboration de niveaux de déclenchement d'actions de régulation liées à la surveillance de l'air, l'optimisation des systèmes et la vérification des performances des systèmes.

L'objectif de réaliser un mesurage non biaisé est atteint soit par un mesurage direct (en ligne) sur le flux de rejets, soit par extraction d'échantillons du flux de rejets (en dérivation), à condition que les gaz radioactifs soient mélangés de façon homogène dans le flux d'air. Le présent document fournit des critères de performance et des recommandations destinées à faciliter la réalisation de mesurages valides.

NOTE 1 Les critères et les recommandations du présent document concernent la surveillance réalisée aux fins de vérification de la conformité à la réglementation et de contrôle des systèmes. Si les systèmes de surveillance d'air existants n'ont pas été conçus conformément aux critères de performance et aux recommandations du présent document, une évaluation des performances du système est recommandée. Si des écarts sont constatés sur la base d'une évaluation des performances, il convient de déterminer s'il est nécessaire de procéder à une modification a posteriori du système et de prendre des mesures correctives, le cas échéant.

NOTE 2 Les critères et les recommandations du présent document s'appliquent dans des conditions opérationnelles normales et anormales, sous réserve que ces conditions n'incluent pas la production d'aérosols ou de vapeurs. Si les conditions normales et/ou anormales produisent des aérosols et des vapeurs, alors les principes de collecte des aérosols de l'ISO 2889 s'appliquent également.