ISO 19211:2024

This document specifies requirements for fire activated oxygen shut-off devices that stop the flow of oxygen in respiratory therapy tubing when activated by fire.

NOTE 1        Typical arrangements for fire activated oxygen shut-off devices are shown in Annex C.

NOTE 2        Respiratory therapy tubing is covered by ISO 17256.

NOTE 3        Use of fire activated oxygen shut-off devices in medical devices or accessories is not mandated in this document.

The fire activated oxygen shut-off devices specified in this document are not suitable for use with oxygen therapy systems with flows in excess of 20 l/min).

NOTE 4        There is rationale for this clause in A.2.

The requirements in this device-specific standard take precedence over any conflicting requirements in the general standard for airway devices (ISO 18190). All the common requirements that appear in the general standard for airway devices have been removed from this document.

Le présent document spécifie les exigences pour les dispositifs de coupure de l’oxygène activés par le feu qui arrêtent le débit d’oxygène dans la tubulure pour thérapie respiratoire lorsqu’ils sont activés par le feu.

NOTE 1        Les dispositions types pour les dispositifs de coupure de l’oxygène activés par le feu sont indiquées dans l’Annexe C.

NOTE 2        Les tubulures pour thérapie respiratoire sont couvertes par l’ISO 17256^[2].

NOTE 3        L’utilisation de dispositifs de coupure de l’oxygène activés par le feu dans les appareils médicaux ou leurs accessoires n’est pas rendue obligatoire dans le présent document.

Les dispositifs de coupure de l’oxygène activés par le feu spécifiés dans le présent document ne sont pas adaptés à une utilisation avec des systèmes d’oxygénothérapie avec des débits supérieurs à 20 l/min.

NOTE 4        La justification de cet article est donnée en A.2.

Les exigences de cette norme spécifique d’un dispositif prévalent sur toute exigence en contradiction spécifiée dans la norme générale relative aux canules (ISO 18190). Toutes les exigences communes figurant dans la norme générale relative aux canules ont été supprimées du présent document.