ISO 23450:2021

This document specifies requirements and test methods for intraoral cameras used in dentistry on patients for pictorial representation of oral cavities in order to support diagnosis and facilitate patient information. It specifies requirements, test methods, instructions for use and marking.

This document is not applicable to:

a) powered polymerization activators for polymerization of dental materials;

b) exclusively extraoral camera equipment to prepare overviews or to record treatments;

c) dental microscopes for minimally invasive treatments;

d) medical endoscopes;

e) camera handpieces for tooth illumination (transillumination);

f) CAD or CAM scanner handpieces;

g) combinations of dental instruments with camera functions;

h) cameras for endodontic purposes;

i) devices for root canal inspection (endoscopic microcameras);

j) cameras for tool navigation;

k) cameras for determination of tooth colour.

Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai relatives aux caméras intrabuccales utilisées en médecine bucco-dentaire, pour la représentation graphique des cavités buccales des patients, afin de faciliter le diagnostic et la communication avec le patient. Il spécifie les exigences, les méthodes d'essai, ainsi que les instructions d'utilisation et de marquage.

Le présent document n'est pas applicable aux:

a) activateurs électriques de polymérisation des matériaux dentaires;

b) matériels photographiques exclusivement extrabuccaux servant à préparer des vues d'ensemble ou à consigner des traitements;

c) microscopes dentaires pour les traitements minimalement invasifs;

d) endoscopes médicaux;

e) pièces à main à caméra pour l'éclairage des dents (transillumination);

f) pièces à main à scanner CFAO;

g) combinaisons d'instruments dentaires à fonctions caméra;

h) caméras à fonctions endodontiques;

i) dispositifs d'inspection du canal radiculaire (microcaméras endoscopiques);

j) caméras pour la navigation d'outils;

k) caméras pour la détermination de la teinte dentaire.