ISO/DIS 10993-11.2
Biological evaluation of medical devices — Part 11: Tests for systemic toxicity
| Fecha edición: |
2026-04-17
En Vigor
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| Resumen: | ISO 10993-11:2017 specifies requirements and gives guidance on procedures to be followed in the evaluation of the potential for medical device materials to cause adverse systemic reactions. ISO 10993-11:2017 spécifie des exigences et fournit des préconisations quant aux modes opératoires à suivre pour évaluer les éventuelles réactions systémiques défavorables causées par les matériaux de dispositifs médicaux. |
| ICS: | 11.100.20 - Evaluación biológica de productos sanitarios |
| CTN: | ISO/TC 194 - 54508 |
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Anulaciones Normas |
Anula a ISO 10993-11:2017 |
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Equivalencia Internacional |
Idéntica PNE-prEN ISO 10993-11 |
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Normas Conjuntas |
Normas citadas
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