ISO/DIS 10993-16
Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic evaluation for degradation products and leachables
| Fecha edición: |
2026-03-03
En Vigor
|
|---|---|
| Idiomas disponibles: | Francés, Inglés |
| Resumen: | ISO 10993-16:2017 provides principles on designing and performing toxicokinetic evaluation relevant to medical devices. Annex A describes the considerations for inclusion of toxicokinetic evaluation in the biological evaluation of medical devices. ISO 10993-16:2017 énonce les principes de conception et de mise en ?uvre des études toxicocinétiques relatives aux dispositifs médicaux. L'Annexe A décrit les considérations relatives à l'inclusion d'études toxicocinétiques dans l'évaluation biologique des dispositifs médicaux. |
| ICS: | 11.100.20 - Evaluación biológica de productos sanitarios |
| CTN: | ISO/TC 194 - 54508 |
|
Anulaciones Normas |
Anula a ISO 10993-16:2017 |
|
Normas Conjuntas |
Trabajo conjunto ISO/IEC 23090-10:2022 |










