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ISO/DIS 10993-16

Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic evaluation for degradation products and leachables

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Fecha edición: 2026-03-03
En Vigor
Idiomas disponibles: Francés, Inglés
Resumen:

ISO 10993-16:2017 provides principles on designing and performing toxicokinetic evaluation relevant to medical devices. Annex A describes the considerations for inclusion of toxicokinetic evaluation in the biological evaluation of medical devices.



ISO 10993-16:2017 énonce les principes de conception et de mise en ?uvre des études toxicocinétiques relatives aux dispositifs médicaux. L'Annexe A décrit les considérations relatives à l'inclusion d'études toxicocinétiques dans l'évaluation biologique des dispositifs médicaux.



ICS: 11.100.20 - Evaluación biológica de productos sanitarios
CTN: ISO/TC 194 - 54508

Anulaciones Normas

Anula a ISO 10993-16:2017

Normas Conjuntas

Trabajo conjunto ISO/IEC 23090-10:2022

El libro en palabras del autor

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