ISO/DIS 3826-3

ISO 3826-3:2006 specifies requirements, including performance requirements, for integrated features on plastic, collapsible, non-vented, sterile containers (blood bag systems).

The integrated features refer to:

• leucocyte filter;
• pre-donation sampling device;
• top and bottom bag;
• platelet storage bag;
• needle stick protection device.

In addition to ISO 3826-1:2003, which specifies the requirements of conventional containers, ISO 3826-3:2006 specifies additional requirements for blood bag systems using multiple units.

Unless otherwise specified, all tests specified in ISO 3826-3:2006 apply to the plastic container as prepared ready for use.

L'ISO 3826-3:2006 spécifie les exigences, y compris les exigences de performance, relatives aux accessoires intégrés aux poche en plastique souple stériles, sans prise d'air (systèmes de poches pour le sang).

Les accessoires intégrés désignent

• le filtre à déleucocyter,
• le dispositif d'échantillonnage pré-don,
• la poche à sorties supérieure et inférieure,
• la poche de stockage des plaquettes,
• le dispositif protecteur d'aiguille.

En complément de l'ISO 3826-1:2003, qui spécifie les exigences relatives aux poches conventionnelles, l'ISO 3826-3:2006 spécifie des exigences supplémentaires portant sur les systèmes de poches multiples.

Sauf spécification contraire, tous les essais spécifiés dans l'ISO 3826-3:2006 s'appliquent aux poches prêtes à l'emploi.