ISO/DIS 8536-5

ISO 8536-5:2004 specifies requirements for types of single-use, gravity feed burette infusion sets of 50 ml, 100 ml and 150 ml nominal capacity for medical use in order to ensure compatibility of use with containers for infusion solutions and intravenous equipment.

ISO 8536-5:2004 also provides guidance on specifications relating to the quality and performance of materials.

In some countries, national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over ISO 8536-5:2004.

L'ISO 8536-5:2004 spécifie les exigences applicables aux appareils non réutilisables de perfusion à burette, à alimentation par gravité, d'une capacité nominale de 50 ml, 100 ml et 150 ml, à usage médical, afin d'assurer la compatibilité d'emploi entre les récipients pour les solutions de perfusion et les appareils intraveineux.

L'ISO 8536-5:2004 donne également des lignes directrices sur les spécifications relatives à la qualité et aux performances des matériaux utilisés dans les appareils de perfusion.