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UNE-EN ISO 13485:2018

Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios. (ISO 13485:2016). (Versión consolidada)

Fecha edición: 2018-07-25
En Vigor
Idiomas disponibles: Español, Inglés
ICS: 11.040.01 - Equipo médico en general, 03.100.70 - Sistemas de gestión
CTN: CTN 111 - Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos

Anulaciones Normas

Anula a UNE-CEN ISO/TR 14969:2006 IN

Anula a UNE-EN ISO 13485:2013

Anula a UNE-EN ISO 13485:2016

Anula a UNE-EN ISO 13485:2016/AC:2017

Equivalencia Internacional

Idéntica EN ISO 13485:2016

Idéntica EN ISO 13485:2016/AC:2018

Idéntica ISO 13485:2016

Modificaciones Normas

Es modificada por UNE-EN ISO 13485:2018/A11:2022

El libro en palabras del autor

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