Using Artificial Intelligence (AI) on ASTM standards and related intellectual property is prohibited. Violations will result in suspension of access.
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UNE-EN ISO 13485:2018
Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios. (ISO 13485:2016). (Versión consolidada)
| Fecha edición: |
2018-07-25
En Vigor
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|---|---|
| Idiomas disponibles: | Español, Inglés |
| ICS: | 11.040.01 - Equipo médico en general, 03.100.70 - Sistemas de gestión |
| CTN: | CTN 111 - Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos |
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Anulaciones Normas |
Anula a UNE-CEN ISO/TR 14969:2006 IN Anula a UNE-EN ISO 13485:2013 Anula a UNE-EN ISO 13485:2016 Anula a UNE-EN ISO 13485:2016/AC:2017 |
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Equivalencia Internacional |
Idéntica EN ISO 13485:2016 Idéntica EN ISO 13485:2016/AC:2018 Idéntica ISO 13485:2016 |
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Modificaciones Normas |
Es modificada por UNE-EN ISO 13485:2018/A11:2022 |










