UNE-EN ISO 18113-1:2025

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List of related standards

UNE

UNE-EN ISO 15223-1:2022
In Force
2022-03-16
Productos sanitarios. Símbolos a utilizar con la información a suministrar por el fabricante. Parte 1: Requisitos generales. (ISO 15223-1:2021).
UNE

UNE-EN ISO 14971:2020/A11:2022
In Force
2022-06-22
Dispositivos médicos/productos sanitarios (MD). Aplicación de la gestión de riesgos a los MD. (ISO 14971:2019).
UNE

UNE-EN ISO 13485:2018/A11:2022
In Force
2022-09-21
Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios. (ISO 13485:2016).
UNE

UNE-EN ISO 14971:2020
In Force
2020-09-23
Dispositivos médicos/productos sanitarios (MD). Aplicación de la gestión de riesgos a los MD. (ISO 14971:2019).
UNE

UNE-EN ISO 13485:2018
In Force
2018-07-25
Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios. (ISO 13485:2016). (Versión consolidada)
IEC

IEC 62366-1:2015
In Force
2015-02-24
Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices
UNE

UNE-EN ISO 18113-2:2025
In Force
2025-01-22
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos para diagnóstico in vitro para uso profesional. (ISO 18113-2:2022).
UNE

UNE-EN ISO 18113-3:2025
In Force
2025-01-22
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos para diagnóstico in vitro para uso profesional. (ISO 18113-3:2022).
UNE

UNE-EN ISO 18113-4:2025
In Force
2025-01-22
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos para diagnóstico in vitro para autodiagnóstico. (ISO 18113-4:2022).
UNE

UNE-EN ISO 18113-5:2025
In Force
2025-01-22
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos para diagnóstico in vitro para autodiagnóstico. (ISO 18113-5:2022).
ISO

IEC 62366-1:2015
In Force
2015-02-25
Medical devices — Part 1: Application of usability engineering to medical devices